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分裝稱重軋蓋系統

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分裝稱重軋蓋系統

分裝稱重軋蓋系統

FCZS全自動分裝稱重軋蓋系統的開發設計目的主要是解決目前製藥行業固體製劑生產企業中人工配料的狀況 。整個系統的運作 ,是在密閉狀態及潔淨環境中進行的 ,避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染 ,滿足無菌藥的生產要求 。該系統主要應用於無菌原料藥三合一 、凍干機 、單錐 、雙錐後處理無菌隔離分裝稱重軋蓋 。
GMP
符合國家GMP標準
FDA
符合FDA規範

系統特點

  • 原料藥粉的運轉方式 :真空管道運轉 、密閉桶運轉 、無菌密閉袋運轉;
  • 原料藥粉的分裝送料方式 :螺杆送料 、直線振動器送料;
  • 送料裝置下料口裝有粉塵收集器 ,以減少對分裝區環境的污染;
  • 軋蓋裝置採用結構更為簡單 ,減小機構對軋蓋區的不利影響 ,有效的解決了軋蓋過程中鋁屑的掉落;
  • 系統符合中國GMP2010年版 ,EU-GMP及FDA的要求 。

工作原理

該系統在全密閉的百級層流環境下對原料藥進行高精度分裝及密閉軋蓋 。分裝結構由帶有稱重模塊的提升裝置與送料裝置出料口進行對接出料;在送料裝置下料口裝有粉塵收集器 ,以減少對分裝區環境的污染;軋蓋裝置採用全自動彈簧內收縮原理對鋁瓶進行密閉封口;全程採用PLC閉環控制電控系統 ,以達到全自動定位分裝 ,稱重 、軋蓋 。

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